Uno studio multicentrico e randomizzato sulla terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto per la gestione dei sintomi di vampate di calore e sudorazioni notturne in pazienti con cancro alla prostata sottoposti a ADT

(UroToday.com) Il congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO) del 2024 ha incluso una sessione sul cancro alla prostata e una presentazione del Dr. Simon Crabb che ha discusso i risultati di MANCAN2, uno studio multicentrico randomizzato e controllato sulla terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto . Per la gestione dei sintomi delle vampate di calore e della sudorazione notturna nei pazienti con cancro alla prostata trattati con ADT.

Fino all’80% dei pazienti che ricevono ADT sperimentano rossore al viso e sudorazione notturna, influenzando la qualità della vita e possibilmente la compliance all’ADT. Vampate di calore e sudorazioni notturne sono associate a disturbi del sonno, ansia, umore basso e deterioramento cognitivo. Le opzioni di sollievo non farmacologico mancano di dati prospettici sufficienti e ricerche precedenti hanno scoperto che la terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto, con guida minima, vampate di calore e sudorazioni notturne ridotte per l’ADD a 6 settimane. Nel cancro al seno, la terapia cognitivo comportamentale somministrata da infermieri specializzati ha migliorato le vampate di calore e la sudorazione notturna a 6 mesi, così come i punteggi del sonno, dell’ansia e della depressione. Il dottor Crabb e colleghi hanno testato l’effetto a lungo termine della terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto, guidata e fornita da team infermieristici specializzati nel cancro alla prostata.

MANCAN2 è uno studio multicentrico randomizzato e controllato che valuta i processi all’interno delle unità di cancro alla prostata del Regno Unito. L’idoneità include:

• Cancro alla prostata localizzato/avanzato
• In ADT con ulteriore pianificazione ≥ 6 mesi
• Scala di valutazione del problema delle vampate di calore e della sudorazione notturna ≥ 2

I pazienti sono stati randomizzati (1:1) in gruppi da 6 a 8 al trattamento come al solito o al trattamento CBT + come al solito, per blocco permutato, stratificato per sito, coorte e intenzione di trattare. Il disegno sperimentale di MANCAN2 è il seguente:
La CBT era un intervento di auto-aiuto di 4 settimane (brochure e audio di rilassamento) con workshop di gruppo pre e post intervento da parte del team di infermieri specializzati in cancro alla prostata:
L’obiettivo primario era valutare se l’aggiunta della CBT al trattamento, come al solito, riduce la scala di valutazione dei problemi di vampate di calore e sudorazioni notturne a 6 mesi rispetto al basale (regressione lineare mista). Gli endpoint secondari includevano la scala di valutazione del problema delle vampate di calore e della sudorazione notturna a 6 settimane, la frequenza delle vampate di calore e della sudorazione notturna, le convinzioni e i comportamenti delle vampate di calore e della sudorazione notturna, la qualità della vita (EORTC QLQ-C30), i sintomi (scale di valutazione per ansia, depressione , umore e sonno) mediante regressione logistica mista) e conformità ADT (test del chi quadrato). Una differenza nella scala di valutazione dei problemi delle vampate di calore e delle sudorazioni notturne a 6 mesi ≥ 1,5 punti è stata considerata clinicamente rilevante e sono stati richiesti dati da 111 pazienti (90% potenza, 5% errore di tipo 1, da 6 a 8 pazienti per gruppo, correlazione intraclasse) 0,01 Con un tasso di perdita di pazienti previsto del 26%.

Sono stati randomizzati 162 pazienti (81 per ciascun braccio) e 117 pazienti sono tornati per 6 mesi secondo i dati della Night Sweating Problem Rating Scale. Le caratteristiche di base erano bilanciate e l’adesione media alla somministrazione della CBT era dell’85%:
Il punteggio della scala di valutazione dei problemi delle vampate di calore e delle sudorazioni notturne a 6 mesi non era significativamente diverso per il solo trattamento come al solito rispetto al trattamento CBT + come al solito (media 4,08 contro 4,04, IC al 95% per differenza: -0,89, 0,80; P = 0,97) , il Sebbene sia stata osservata una differenza a 6 settimane (media 4,47 vs. 3,79, IC 95%: -1,26, -0,09; p = 0,03):
A 6 settimane, i pazienti CBT avevano una frequenza settimanale più elevata di vampate di calore e sudorazioni notturne (media 54,2 vs 59,4, IC 95%: 0,22, 10,19; p = 0,04) e un punteggio di depressione più basso (media 7,19 vs 6,19, p = 0,04). I pazienti CBT avevano convinzioni più positive sull’apertura e sui punteggi dell’umorismo a 6 mesi (media 4,92 vs 4,59, IC 95%: -0,63, -0,03; p = 0,03). Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa per altre misurazioni relative a convinzioni e comportamenti di vampate di calore, sudorazione notturna, qualità della vita, ansia, umore, qualità del sonno e compliance al trattamento. Questo studio ha valutato anche la compliance con l’ADT a 6 mesi, che ha mostrato una compliance dell’86% nel braccio trattato come al solito e del 100% nel braccio CBT (p = 0,006).

Il Dr. Crabb ha concluso la sua presentazione discutendo i risultati di MANCAN2 con i seguenti messaggi:

• Mancan2 conferma che un programma di intervento di terapia cognitivo comportamentale di 4 settimane, durante l’ADT per il cancro alla prostata, riduce l’effetto delle vampate di calore e della sudorazione notturna in 6 settimane.
• Anche i punteggi di ansia e depressione sono migliorati in questo momento
• Tuttavia, non è stata osservata alcuna differenza in questi effetti a 6 mesi
• Ulteriori ricerche dovrebbero affrontare la robustezza degli effetti della CBT
• La formazione di team infermieristici specialistici sul cancro alla prostata esistenti per guidare la terapia cognitivo comportamentale di auto-aiuto era fattibile
• Il 14% dei pazienti di controllo ha interrotto la CBT entro 6 mesi rispetto a nessuna CBT. Dovrebbero essere condotte ulteriori ricerche per studiare il potenziale della terapia cognitivo comportamentale nel supportare la compliance al trattamento

Presentato da: Simon J. Crabb, MD, Professore presso l’Università di Southampton e gli ospedali universitari di Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, Regno Unito

Scritto da: Zachary Klaassen, MD, MS – Oncologo urologico, Professore associato di urologia, Georgia Cancer Center, Wellstar MCG Health, @zklaassen_md su Twitter durante il meeting annuale 2024 dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), Chicago, Illinois, venerdì, 31 maggio – martedì 4 giugno 2024.